近期，国内药企正在GLP-1（胰高血糖素样肽-1）范畴转机音书不绝。仿造药剂面，12月24日，翰宇药业揭橥，公司利拉鲁肽打针液正式上岸美国墟市。更始药剂面，12月18日，翰森造药揭橥，公司授予默沙东口服GLP-1受体饱动剂HS-10535环球独家许可权。别的，华东医药、甘李药业、恒瑞医药、通化东宝等多家上市公司亦于12月披露GLP-1范畴研发转机。
业内人士默示，正在炎热的GLP-1赛道，海表巨头功绩陆续超预期，国内研发转机加快，长效化、多靶点和口服药物研发是目前GLP-1赛道要紧研发目标。从GLP-1物业链看，物业链中游和上游希望直接纳益于环球多肽药物需求增进，下游的造剂厂商将分享最大的物业链代价。更始药剂面，GLP-1墟市仍处正在蓝海阶段，疗效和上市进度是枢纽
12月24日，翰宇药业布告，公司于12月23日收到美国食物药品监视统造局（FDA）的合照，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.（简称：Hikma）纠合向FDA申报的利拉鲁肽打针液新药简单申请已得回照准证书。据先容，利拉鲁肽是GLP-1的好似物。
翰宇药业称，截至布告披露日，公司与Hikma已签订累计4639.63万美元（折合黎民币3.38亿元）的合同，并遵循两边会商踊跃履约中。本次利拉鲁肽打针液得回的FDA照准证书，意味着该药品具有美国合法贩卖资历。本次药品获批有利于公司与团结伙伴一道开发美国墟市，有利于提拔公司产物的墟市角逐力，为公司供给新的利润增进点，有利于公司康健、久远、安静地繁荣。
GLP-1是此刻环球热点的降糖和减重靶点。国内墟市方面，据米内网数据，2023年，利拉鲁肽打针液正在中国的贩卖额高出17亿元，是国内GLP-1墟市拥有率第二大的种类。国内仿造药剂面，凭据西南证券研报，目前已有华东医药、通化东宝和正大天晴的利拉鲁肽仿造药获批上市。同时司美格鲁肽仿造药进入竞速期，华东医药、丽珠集团、石药集团等企业的干系仿造药研发进度靠前。
更始药剂面，国内更始药企正在GLP-1赛道的更始效率不绝得回跨国药企的认同。12月18日，翰森造药与默沙东协同揭橥，两边已签订合于HS-10535（一种正在研的口服幼分子GLP-1受体饱动剂）的环球独家许可和议。凭据和议，翰森造药授予默沙东开辟、分娩和贸易化HS-10535的环球独家许可权。翰森造药将得回1.12亿美元的首付款，并有资历凭据候选药物的开辟、注册审批和贸易化转机得回最高19亿美元的里程碑付款，同时还将得回基于产物贩卖的特许权柄用费。
值得一提的是，客岁国内更始药企正在GLP-1范畴亦产生重磅BD（商务拓展）贸易。2023年11月9日，诚益生物揭橥，公司与阿斯利康杀青一项独家许可和议，凭据该和议，阿斯利康将开辟和贸易化由诚益生物创造的幼分子GLP-1受体饱动剂ECC5004，用于搜罗肥胖症、2型糖尿病和其他团结症的潜正在疗养。凭据和议条件，诚益生物将得回1.85亿美元的首付款。诚益生物还将有资历得回高达18.25亿美元的另日临床、注册和贸易化里程碑付款。同时，诚益生物将有资历得回该产物净贩卖额的分级特许权柄用费。
墟市方面，财通证券更始医药子行业联席首席判辨师华挺接纳记者采访时默示，GLP-1类药物具有宽敞的墟市空间。数据显示，2024年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽三款产物合计告竣贩卖额超200亿美元。礼来的替尔泊肽行为一款GLP-1/GIP（葡萄糖促胰岛素排泄多肽）双重受体饱动剂，2024年前三季度，合计告竣贩卖额110.28亿美元。
实在到国内墟市，华挺判辨称，以华东医药的利拉鲁肽为例，跟着国内对糖尿病统造的珍爱和对减肥药物需求的推广，公司利拉鲁肽产物自上市以还贩卖状况优秀，侧面响应了国内GLP-1药物墟市界限的扩张。同时，正在诺和诺德的对社互换中也提到，亚洲人群相较于欧尤物群对待口服类GLP-1类药物更为青睐，该类药物拥有更大的潜力
跟着以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物风行环球，国内药企正在GLP-1赛道研发转机加快。从研发趋向来看，长效化、多靶点和口服药物研发仍旧成为GLP-1赛道研发的要紧目标。
12月18日，华东医药布告称，公司全资子公司中美华东收到FDA合照，HDM1005打针液药品临床试验申请已获照准，可正在美国发展I期临床试验。该药物要紧用于射血分数保存的心力衰竭（HFpEF）团结肥胖患者的疗养。据通晓，HDM1005打针液是中美华东研发并具有环球常识产权的1类化学新药，为多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效饱动剂。
12月12日，甘李药业布告，今天，公司全资子公司甘李药业美国公司得回FDA照准，允许GZR18打针液举办Ⅱ期临床试验。GZR18打针液是一种长效GLP-1受体饱动剂，旨正在疗养成人2型糖尿病及肥胖/超重个人的体重统造。截至9月30日，公司正在GZR18打针液项目中累计加入研发用度达2.84亿元。
12月11日，恒瑞医药布告，今天，公司及子公司福修盛迪医药有限公司收到国度药监局批准签发的合于HRS-4729打针液的《药物临床试验照准合照书》，将于近期发展临床试验。HRS-4729打针液是公司自立研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三饱动剂。
通化东宝于12月6日布告，公司正在得回打针用THDBH120药物临床试验照准后，凭据国内化学药品更始药干系引导规矩，今天竣事了一项“评议打针用THDBH120正在中国康健成人中的安适性、耐受性及药代动力学、药效学特性：随机、双盲、慰问剂比照、单次和多次给药剂量递增的I期临床讨论”，讨论结果抵达了要紧尽头头标。公司先容，打针用THDBH120是GLP-1受体和GIP受体双靶点饱动剂。
凭据Insight数据，国内方面，截至2024年12月3日，目前顺应症含“肥胖”的国内GLP-1受体饱动剂正在研项目超70项，个中于2024年新增加度的项目逾40项，展示进一步提速趋向。
一位券筹商论所医药行业判辨师告诉记者，满堂来看，目前GLP-1赛道研发趋向分为三大目标。一是长效化，目前主流的司美格鲁肽及替尔泊肽均为一周一次的皮下打针给药，从改革允从性的角度，另日下降给药频次是一个重心目标。二是多靶点，礼来的替尔泊肽是GLP-1/GIP双靶点代表，目前研发目标要紧荟萃正在GLP-1、GIP、GCG三大靶点。三是口服，口服能够进一步改革允从性，大致可分为两大目标，一个目标是将多肽类口服造剂，通过增加汲取鼓吹剂来改革口服多肽生物利费用，另一个目标是口服幼分子。
“国内药企正在GLP-1类药物研发方面转机速捷，其产物假使或许告成上市而且正在疗效和价值上拥有角逐力，希望正在国内墟市与表资药企的产物打开有力角逐。”华挺说
从物业链看，GLP-1类药物需求增进，带头上游多肽原料药需求推广。国投证券医药行业首席判辨师马帅默示，思考到GLP-1多肽药物正在糖尿病、减重范畴墟市的急速扩张，以及另日能够潜正在的NASH等其他范畴运用场景，估计GLP-1物业链下游对待上游原料药需求较大。
12月5日，翰宇药业布告，公司与DS3 RX LLC订立《产物供应和议》，DS3拟向公司采购代价约1400万美元（折合黎民币约1.02亿元）的GLP-1原料药。本年以还，公司仍旧收到多笔GLP-1原料药采购订单。
凭据诺泰生物三季报，公司第三季度告竣交易收入4.21亿元，同比增进36.31%；告竣归母净利润1.23亿元，同比增进146.86%。对待功绩转变的要紧由来，公司称，陈述期内，多肽原料药等贩卖收入告竣较大幅度同比增进，使得公司功绩向好。
圣诺生物日前布告，前三季度公司交易总收入3.38亿元，同比增进16%；告竣归母净利润5694.66万元，同比增进63.66%。公司默示，陈述期内，公司多肽原料药、造剂营业等贩卖收入告竣较大幅度同比增进，使得公司功绩同比增进分明。
华挺告诉记者，瞻望另日，环球界限内GLP-1产能界限将不绝提拔，诺泰生物、中肽生化、健元医药、圣诺生物等多家公司都仍旧计议了较大产能界限，另日环球界限内GLP-1类药物是否会陆续存正在产能亏空的题目，需求不绝眷注新顺应症的开辟以及口服类GLP-1类药物的放量状况。
招商银行讨论院公布研报称，从GLP-1物业链看，物业链中游和上游希望直接纳益于环球多肽药物需求增进。造剂厂商将分享最大的物业链代价。更始药剂面，GLP-1墟市仍处正在蓝海阶段，疗效和上市进度是枢纽。
